Die Digitalisierung der Fertigung stellt insbesondere in der Medizintechnik- und Life-Sciences-Branche eine große Heraus-forderung dar. Trotz klarer Vorteile wie effizienteren Prozessen und der Aussicht auf bessere Produktqualität und Erfüllung regulatorischer Anforderungen, sehen sich viele Unternehmen mit komplexen Fragen konfrontiert: Wie gelingt der Einstieg? Welche Technologien sind relevant? Wie können gesetzliche Vorgaben effektiv umgesetzt werden? Und wie lassen sich typische Fallstricke vermeiden?
31.01.2025 09:00 - 11:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Digitalisierung
Das halbtägige Einführungsseminar bietet einen klaren Überblick über die Grundlagen der Nutzenbewertung in der Medizintechnik. Es beleuchtet zentrale Begriffe, erklärt den regulatorischen Rahmen des deutschen Gesundheitssystems und geht auf die Rolle des IQWiG und dessen Verfahren ein um einen ersten Einblick in die Anforderungen an Medizinproduktehersteller zu geben.
07.02.2025 09:30 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) erhöht die Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Klasse I-Produkte müssen den neuen Vorgaben entsprechen - unabhängig davon, ob sie bereits vor der MDR unter der Medizinprodukterichtlinie (Richtlinie 93/42/EWG) in Verkehr gebracht wurden oder es sich um neue Produkte handelt.
12.02.2025 10:00 - 12:50 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) und die ISO 14971 (Version 2019) stellen umfangreiche Anforderungen an das Risikomanagementsystem (RMS) von MedTech-Unternehmen.
13.02.2025 10:00 - 13:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Regulatorisches
18.02.2025 10:00 - 12:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Regulatorisches
Ab Juli 2024 gelten in Deutschland mit der Einführung des neuen § 393 SGB V neue Anforderungen an die Verarbeitung von Gesundheitsdaten in der Cloud. Neben neuen Bestimmungen zur Datenlokalisierung führt das Gesetz die Pflicht ein, ein sogenanntes C5-Testat (Cloud Computing Compliance Criteria Catalogue) zu führen, wenn es um die Verarbeitung von Gesundheitsdaten in der Cloud geht.
18.02.2025 10:00 - 11:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Digitalisierung
Immer wichtiger in der MedTech-Branche: Compliance. In unserem digitalen Workshop arbeiten Sie in Gruppen an fortgeschrittenen Fallstudien zu Compliance im Vertrieb und in Unternehmen. Vertiefen Sie Ihr Wissen, diskutieren Sie mit Experten und entwickeln Sie Strategien für den Umgang mit Compliance-Herausforderungen.
18.02.2025 10:00 - 12:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Compliance
Ein besonderer Schwerpunkt des Seminars liegt auf der Vermittlung einer zielorientierten Abbildungsanalyse des Reimbursements von MedTech-Produkten und auf der Strategieentwicklung unter den Bedingungen der aktuellen Änderungen des aG-DRG-Systems und der politischen Rahmenbedingungen. Das Online-Seminar ist durchgehend praxisorientiert konzipiert. Es werden alle relevanten Werkzeuge aufgezeigt, um im aG-DRG-System 2024 mit seinen aktuellen Rahmenbedingungen ergebnisorientiert agieren zu können.
19.02.2025 10:00 - 15:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Die Erstattung von Medizinprodukten ist in erster Linie davon abhängig, ob sie im ambulanten oder im stationären Bereich eingesetzt werden. Um erfolgreich zu agieren, bedarf es daher spezieller Kenntnisse in den jeweiligen Einsatzgebieten. Notwendige Voraussetzungen dafür sind die Erläuterung und das Verständnis der im GKV-System verbreiteten Fachtermini.
20.02.2025 10:00 - 14:30 Uhr
organizer: BVMed-Akademie
Schwerpunkt: Marktzugang und Erstattung
Ob Nutzung von Gesundheitsdaten, Umgang mit IT-Sicherheit oder Entwichkung von digitalen Medizinprodukten: In den vergangenen zwei Jahren sind sowohl auf der nationalen als auch europäischen Ebene eine Vielzahl an Gesetzen in Kraft getreten, die die Themenfelder Digitalisierung und Datennutzung maßgeblich betreffen. Die Komplexitität nimmt dabei stetig zu und greift auch in bestehende Regulatorik, wie die Medicial Device Regulation (MDR), ein.
21.02.2025 09:00 - 10:00 Uhr
organizer: BVMed
Schwerpunkt: Digitalisierung
