Marktüberwachung

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Marktüberwachung

Donnerstag, 16.05.2013

Umweltrecht und nachhaltige Medizinprodukte: Aufwändig - aber auch sinnvoll und lohnenswert?

Philipp Rösler warnt vor „Kontrollwahn“

Wirtschaftsminister Philipp Rösler (FDP) warnte auf einer Gesundheitswirtschafts-Tagung des Bundesverbandes der Deutschen Industrie (BDI) vor einer zu scharfen Regulierung der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Das führe zu Innovationsfeindlichkeit.

MdEP Holger Krahmer: "Keine zentrale MP-Zulassung"

"Wir müssen den bestehenden europäischen Rechtsrahmen für Medizinprodukte weiterentwickeln und stärken, aber nicht komplett verändern. Das System hat sich bewährt. Eine zentrale staatliche Zulassung wird nicht mehr Sicherheit bringen." Das sagte der FDP-Europaabgeordnete Holger Krahmer zur aktuellen Überarbeitung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte auf der BVMed-Mitgliederversammlung in Dresden.

Samstag, 23.03.2013

MdEP Holger Krahmer auf der BVMed-Mitgliederversammlung: "Zentrale Zulassung von Medizinprodukten bringt nicht mehr Patientensicherheit"

Dienstag, 05.03.2013

Mehr Patientensicherheit bei Medizinprodukten: "BVMed unterstützt Implantatpass und schlägt Vigilanzbeauftragte im Krankenhaus vor"

BVMed fordert AOK-Chef zur Richtigstellung auf

Der BVMed hat den Vorstandsvorsitzenden des AOK-Bundesverbandes, Jürgen Graalmann, aufgefordert, seine Falschaussagen zu Medizinprodukten öffentlich richtig zu stellen. Graalmann hatte in einem WELT-Interview unter anderem behauptet, Medizinprodukte würden „heute in Europa noch zugelassen wie Spielzeug. Theoretisch könnten Sie auch bei Toys‘R‘Us eine neue Hüfte kaufen.“

Freitag, 15.02.2013

Medizinprodukte-Zulassung wie Spielzeug? BVMed fordert AOK-Chef Graalmann zur Richtigstellung auf

Revision der europäischen Medizinprodukte-Richtlinien

Der Deutsche Bundestag hat in einer seiner jüngsten Sitzungen einem Antrag von CDU/CSU und FDP zur Revision der europäischen Medizinprodukte-Richtlinien zugestimmt. Die Patientensicherheit bei Medizinprodukten muss dabei erste Priorität haben.

Donnerstag, 24.01.2013

MedInform-Konferenz zur Klinischen Bewertung und Marktüberwachung von Medizinprodukten

Ackermann: Anforderungen an Benannte Stellen erhöhen

Die Anforderungen an die Medizinprodukte-Zulassungsstellen, die so genannten Benannten Stellen, müssen deutlich erhöht werden. Das sagte der FDP-Bundestagsabgeodnete Jens Ackermann auf dem Gesprächskreis Gesundheit des BVMed in Berlin.

BVMed: „EU-MP-Rechtsrahmen rasch verbessern“

Verbesserungen bei der Zulassung und Überwachung von Medizinprodukten durch einen vorgezogenen europäischen Aktionsplan hat der BVMed gegenüber EU-Gesundheitskommissar Tonio Borg vorgeschlagen. Bei den Vorschlägen geht es unter anderem um eine Verbesserung der Benennung und Überwachung der Zulassungsstellen für Medizinprodukte („Benannten Stellen“) sowie eine verbesserte Kontrolle bei Herstellern und im Markt.

Donnerstag, 17.01.2013

BVMed schlägt Sofortmaßnahmen zu Verbesserungen am europäischen Medizinprodukte-Rechtsrahmen noch in diesem Jahr vor

Freitag, 09.11.2012

BVMed-Konferenz zum Medizinprodukterecht: "Kein Regelungs- sondern ein Vollzugsdefizit" - Zulassungsstellen sollen besser überwacht werden

Mittwoch, 26.09.2012

5 Punkte des BVMed zur Überarbeitung des europäischen Medizinprodukterechts: "Bewährtes beibehalten. Modernisieren, wo notwendig."

BVMed zur Anhörung „Sicherheit von MP“

Eine Zulassung von Medizinprodukten durch staatliche Stellen bringt keinen Sicherheitsgewinn und verlangsamt den Patientenzugang zu Medizinprodukten. Das betonte BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt in einer Stellungnahme Anhörung im Bundestags-Gesundheitsausschuss zur Sicherheit von Medizinprodukten.

Dienstag, 26.06.2012

BVMed zur Anhörung im Gesundheitsausschuss zur Sicherheit von Medizinprodukten: "Staatliche Zulassung bringt keinen Sicherheitsgewinn"

Montag, 25.06.2012

BVMed-Leitfaden "Marktüberwachung von Medizinprodukten" neu erschienen

Freitag, 09.03.2012

Patientensicherheit erhöhen: Medizinprodukte-Verbände schlagen Verbesserungen beim Überwachungssystem für Medizinprodukte vor

Dienstag, 28.02.2012

Patientensicherheit erhöhen: Medizinprodukte-Verbände informieren über Meldeverfahren und Meldepflichten bei Medizinprodukten

Mittwoch, 18.01.2012

Vom Marktzugang bis zur Überwachung: MedInform informiert an zwei Tagen kompakt über das gesamte Medizinprodukterecht

BVMed zum Vorfall um Brustimplantate

Einen stärkeren Qualitäts- statt Preisfokus hat der BVMed im Zusammenhang mit den Vorfällen um Brustimplantate des französischen Herstellers PIP gefordert.

Dienstag, 03.01.2012

BVMed zum Vorfall um Brustimplantate: "Qualitätssicherung bei Medizinprodukten ist eine gemeinsame Herausforderung"

Mittwoch, 19.10.2011

BVMed zur Anhörung vom Versorgungsstrukturgesetz: „Zugang zu Innovationen verbessern statt verlangsamen"

Mittwoch, 07.09.2011

BVMed-Weiterbildungsangebot für Medizinprodukteberater: acht Schulungstermine in 2012

Donnerstag, 12.11.2009

BVMed-Konferenz zum Medizinprodukterecht: Neuer Europäischer Rechtsrahmen kommt nicht vor 2014 - Vereinheitlichung der Überwachung der Benannten Stellen ein Hauptziel

Mittwoch, 12.11.2008

BVMed-Sonderveranstaltung zum Medizinprodukterecht: "Medical Devices Recast kommt zur Unzeit“

Donnerstag, 17.04.2008

MedInform-Konferenz: „Marktüberwachung von Medizinprodukten dient der Produkt- und Patientensicherheit“