"IVD" steht für In-vitro-Diagnostika (latein.: "in vitro" bedeutet "im Glas", also außerhalb des lebenden Organismus).

"In-vitro-Diagnostika" sind Medizinprodukte, die zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben verwendet werden. Sie dienen hauptsächlich der Lieferung von Informationen über physiologische oder pathologische Zustände sowie angeborene Anomalien bzw. der Überwachung therapeutischer Maßnahmen (s. a. § 3 Nr. 4 - 6 MPG).

Die europäische Richtlinie über In-vitro-Diagnostika (IVD-Richtlinie) vom 27.20.1998 ist am 7. Dezember 1998 im Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften (ABl. L 331, 1) veröffentlicht worden und am gleichen Tag in Kraft getreten.