Datum:   Mittwoch, 25.03.2009 09:30 - 16:00

Ort:

Berlin
Der Workshop ist ausgebucht!

ÜBERSICHT

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Zum Thema
"Die ideale Studie" hat mindestens 3 Teile: Konzeption, Durchführung und Publikation. Jeder Teil für sich trägt schon reichlich Konfliktpotenzial in sich. Die Publikation und die nachfolgende Verwertung der Studienergebnisse sind von größter Bedeutung und Gegenstand der Veranstaltung. Warum?

• Wer publiziert was, wie und wo, mit welchem Bias?
• Was muss wie formuliert werden, damit die Ergebnisse möglichst gut "verstanden" werden?
• Was ist zwingend zu beachten, um zum Ziel (high level journal, Impact für den Verfasser, Impact im medizinischen Umfeld, ...) zu kommen? Welche Fehler sind dabei zu vermeiden?
• Welche Publikationsauflagen sind wie zu bedienen?

Aus den Publikationen ergeben sich vielfältigste Konsequenzen. Die IQWiG-Verfahren zeigen das "schmerzhaft". Von 1000 Publikationen wurden 980 verworfen und die verbleibenden 20 mit dem Prädikat "mangelhaft" versehen.

Ist das mit der Studie gesammelte Wissen so schlecht oder erschließen sich dem Leser aufgrund der Publikation nicht die richtigen Informationen? Die Industrie unterstützt die Wissensgenerierung mit erheblichem Aufwand. Kann man es sich leisten, diesen Aufwand an Zeit und Geld den "Reißwölfen" der maßgeblichen Institutionen zu überlassen?

Der Workshop wird sich der Thematik Studienerstellung annehmen und zu folgenden Aussagen wird eine Stellungnahme abgegeben:

• Evidenzbasierte Entscheidungen sind "objektive" Entscheidungen.
• Eine Randomisation ist immer möglich.

Ziel
Der Workshop wird vermeidbare Fehler bei

• der Definition von Zielen klinischer Studien
• der Formulierung der Fragestellung
• der Wahl des Studiendesigns
• der Durchführung der Studie
• der Erstellung des Berichts
• der Interpretation der Ergebnisse

und sieben Alternativen zur Evidence-based Medicine (EbM) aufzeigen.

Ergänzend wird unter einer vermittelten Anleitung in Kleingruppen die Anwendung auf eine Klinische S4-Studie in der Praxis erprobt.

Der Referent wird den Teilnehmern erläutern, wie sich die Abteilung Clinical Research (Abteilung für klinische Studien) der einzelnen Unternehmen aufzustellen hat, damit die erzielten Studienergebnisse später bei der Bewertung der Medizintechnologien für die entsprechende Vergütungsentscheidung herangezogen werden können. Mit dem daraus resultierenden Wissenszuwachs kann jeder Teilnehmer in seinem Umfeld an den passenden Stellen Einfluss nehmen. Der Workshop soll ein "Rüstzeug" für die "ideale Studie" und deren "ideale Publikation" vermitteln.

Referent

Prof. Dr. Franz Porzsolt, Leiter der Klinischen Ökonomik, Universität Ulm


Moderation
Olaf Winkler, Leiter Referat Gesundheitssystem, Bundesverband Medizintechnologie e. V. (BVMed), Berlin

PROGRAMM

09:30 Uhr
Kaffee-Empfang

10:00 Uhr
Einführung: Unzulässige kryptonormative Aussagen

• Evidenzbasierte Entscheidungen sind "objektive" Entscheidungen.
• Eine Randomisation ist immer möglich.

11:30 Uhr
Kaffeepause

11:45 Uhr
Vermeidbare Fehler bei

• der Definition von Zielen klinischer Studien
• der Formulierung der Fragestellung
• der Wahl des Studiendesigns
• der Durchführung der Studie
• der Erstellung des Berichts/Interpretation der Ergebnisse

7 Alternativen zur Evidence based Medicine

13:00 Uhr
Mittagspause

14:00 Uhr
Arbeit in Kleingruppen

• Anwendung der vermittelten Anleitung auf eine Klinische Studie: S4-Studie

15:15 Uhr
Kaffeepause

15:20 Uhr
Präsentation der Ergebnisse der Kleingruppen und Diskussion

(Ende der Veranstaltung gegen 16:00 Uhr)

INFORMATION

Isabel Kehling
Tel.: + 49 (0)30 246 255-24
Fax: + 49 (0)30 280 416-53
E-Mail: kehling@bvmed.de

ECKDATEN

Termin
Mittwoch, 25. März 2009, 9:30-16:00 Uhr

Veranstaltungsort
MedInform-Lounge, MedInform c/o BVMed
Reinhardtstr. 29 d, 10117 Berlin
Tel.: + 49 (0)30 246 255-0, Fax: +49 (0)30 280 416-53
Anfahrtsbeschreibung - hier hinterlegt

KOSTEN UND ADRESSATEN DER VERANSTALTUNG

Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr beträgt 495 € pro Person zzgl. gesetzlicher MwSt. Inbegriffen sind Mittagessen, Tagungsgetränke sowie die Veranstaltungsunterlagen. Die Teilnahmegebühr wird nach Erhalt der Rechnung ohne jeden Abzug fällig.

Anmeldung

Der Workshop ist ausgebucht.

Bei Nachfragen wegen evtl. vorhandener Restplätze wenden Sie sich bitte direkt an Frau Kehling - kehling@bvmed.de

Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.

Stornierung
Wird eine Anmeldung nicht spätestens fünf Werktage vor dem Veranstaltungsbeginn schriftlich widerrufen, so wird die volle Teilnahmegebühr auch bei Nichtteilnah-me fällig.

Medlnform behält sich den Wechsel von Dozenten und/oder Verschiebungen bzw. Änderungen im Programmablauf vor. Muss eine Veranstaltung aus Gründen, die Medlnform zu vertreten hat, ausfallen, so werden lediglich bereits gezahlte Teilnahmegebühren erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen.

Medlnform
c/o Bundesverband Medizintechnologie e. V.
Reinhardtstraße 29 b, 10117 Berlin
Tel.: + 49 (0)30 246 255-0
Fax: +49 (0)30 280 416-53
www.medinform.de